Tipo di contratto: Contratto a tempo indeterminato Orario di lavoro: Lun-Ven 9-18 Inquadramento: Commisurato al livello di competenza ed esperienza maturata Principali responsabilità: Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc. Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions. Predisposizione dei documenti di Specifiche tecniche (Design e Funzionali) in collaborazione con gli Ingegneri di processo o di soluzione e gestione delle revisioni e flussi di approvazione. Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities. Esecuzione di Impact Assessment tecnici. Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione. Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la Qualifica di infrastrutture IT/OT. Requisiti minimi richiesti: Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc). Capacità dialettica e padronanza di linguaggio: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (letto, scritto e parlato – il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue). Massime professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di Clienti e Colleghi/e. Ottime competenze tecniche e di comunicazione e una forte motivazione. Ampia possibilità di sviluppo di carriera. Training formativi interni ed esterni all'azienda. Pacchetto welfare completo. Buoni pasto. Straordinari retribuiti secondo normativa. MAASI Enterprises vuole essere un’azienda inclusiva ed equa, in cui accogliere e valorizzare le differenze individuali. Crediamo nelle pari opportunità per tutti, applichiamo condizioni di lavoro eque e retribuzioni rapportate alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personali. Addetto Controllo Qualità (Settore Nautica) (2092_24784) Bologna, Emilia-Romagna, Italy J-18808-Ljbffr