Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un Process&, Cleaning Validation. La risorsa sar responsabile della redazione e revisione di documentazione tecnica, del monitoraggio dei dati di processo e della gestione di attivit di convalida e miglioramento continuo. Responsabilit principali Redigere e revisionare documenti di validazione, analizzando i diversi step di processo e di cleaning, i risultati della produzione e conducendo valutazioni statistiche. Sviluppare strategie e processi di ", in process", test per la produzione su larga scala, analizzando i rischi e proponendo azioni di mitigazione. Monitorare i dati di processo, identificare trend, presentare i dati e proporre azioni per la risoluzione di problematiche tecniche. Fornire supporto nel troubleshooting e nelle investigazioni di processo. Garantire ed eseguire la convalida del processo e la verifica continua, redigendo la documentazione necessaria. Comunicare efficacemente con la direzione, il team qualit e altri reparti per tutte le tematiche relative a produzione, qualit e sicurezza. Redigere e revisionare SOP. Gestire il change control per proporre e implementare modifiche di processo. Collaborare alla scrittura e revisione dei Master Batch Record. Partecipare a iniziative di miglioramento della conformit GMP. Prendere parte attivamente ad Audit di Clienti e Enti Regolatori. Requisiti Laurea in supply chain, logistica, chimica, biologia, ingegneria, farmacia o discipline affini. Esperienza pluriennale nel settore farmaceutico/biotecnologico. Competenze consolidate in Process Validation e Cleaning Validation. Conoscenza approfondita delle normative GMP. Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. Capacit di problem-solving, attenzione ai dettagli e ottime doti comunicative. Contratto Somministrazione 6/12 mesi Candidatura Se sei interessato/a a questa opportunit e possiedi le competenze richieste, inviaci il tuo CV aggiornato. vetrinabakeca