Adecco Italia Spa ricerca, per azienda di Calenzano specializzata nella produzione di dispositivi medici, un/a Quality Assurance Regulatory Affairs. Responsabilità: -Assicurare il mantenimento attivo di tutte le certificazioni e registrazioni internazionali. -Gestire richieste e autorizzazioni per nuove certificazioni/registrazioni internazionali e rinnovi (PNC). -Valutare e gestire le azioni correttive e preventive (CAPA) per garantire la conformità alle normative di qualità e sicurezza. -Partecipare attivamente al mantenimento e continuo miglioramento del sistema di gestione qualità aziendale. -Raccogliere, preparare e sottomettere la documentazione tecnica necessaria per l'ottenimento delle certificazioni e registrazioni internazionali. -Gestire i rapporti tecnici e regolatori con distributori e agenzie locali di rappresentanza verso enti di certificazione e autorità governative dei vari paesi. -Richiedere e ottenere Certificati di Libera Vendita e gestire le legalizzazioni della documentazione da Ministero della Salute e altri enti governativi. -Gestire reclami e incidenti relativi ai prodotti medicali fabbricati dall'azienda, assicurando una risposta tempestiva e conforme alle normative. -Scrivere, aggiornare e mantenere procedure operative, istruzioni di lavoro e moduli aziendali. -Condurre o partecipare in audit e ispezioni interne ed esterne per verificare la conformità agli standard aziendali e normativi. -Sviluppare e/o condurre training su aspetti regolatori e di qualità per il personale interno. -Sviluppare e/o monitorare i quality metrics e KPI per garantire la conformità e il miglioramento continuo del sistema di gestione qualità Requisiti: -Laurea in Ingegneria Biomedica o disciplina affine. -Esperienza pregressa di 1-2 anni in ambito Quality Assurance e Regulatory Affairs. -Conoscenza delle normative internazionali in materia di certificazione/registrazione di prodotti medicali. -Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Completano il profilo ottima attitudine al lavoro di squadra e capacità di comunicazione interfunzionale. L'orario di lavoro è full time, 40 ore settimanali, dal lunedì al venerdì 8-17 con un'ora di pausa pranzo. Si offre inserimento diretto in azienda con iniziale contratto a tempo determinato. Disponibilità oraria: Full Time J-18808-Ljbffr