Descrizione del ruolo
Il Global Head of Regulatory Affairs sarà responsabile del dipartimento regolatorio, garantendo che tutti i prodotti medicinali ad uso umano, sia sperimentali che di titolarità aziendale, siano conformi alle normative locali, europee e internazionali. Egli riporterà al CSO, fornendo supporto normativo e, supportato dall'R&D Regulatory Manager, guiderà il dipartimento di affari regolatori, supervisionando la preparazione e la presentazione delle domande di autorizzazione.
Compiti principali
* Ridurre il rischio legale mediante una comprensione approfondita della legislazione nazionale, sovranazionale e regionale;
* Mantenere aggiornate le conoscenze sulla legislazione e le normative vigenti;
* Gestire tutte le attività di relazioni con le agenzie regolatorie ed enti governativi;
* Promuovere l'adozione di procedure per minimizzare i rischi legali e migliorare la gestione dei procedimenti;
* Lavorare in stretta collaborazione con gli esperti di R&D, Marketing e Vendite per assicurare che i prodotti soddisfino i requisiti normativi.