Senior Auditor Dispositivi Medici Sostanze
Al fine di un ulteriore sviluppo della Divisione Medical Products, cerchiamo un/a Project Manager/Auditor con conoscenze nell’ambito dei dispositivi medicali a base di sostanze.
La risorsa sarà responsabile della corretta e completa gestione dei progetti assegnati:
* Si occupa della valutazione documentale dei Fascicoli Tecnici.
* Effettua le verifiche ispettive nelle aziende clienti in riferimento agli schemi 9001/13485 e per la direttiva 93/42/CEE.
* Segue il percorso di certificazione delle aziende.
* Collabora, per quanto di propria pertinenza, nella redazione delle offerte.
* Redige la reportistica relativa alle attività ispettive.
* Opera, per quanto di pertinenza, allo sviluppo del Sistema Qualità interno.
Requisiti:
* Provenienza da altro ente o CTF (direttore tecnico) in aziende farmaceutiche che operano anche nel settore dei dispositivi medici.
* 3-5 anni di esperienza in ambito farmaceutico e successiva in ambito dispositivi medici o 3-5 anni di esperienza in ambito dispositivi medici contenenti sostanze.
* Conoscenza delle norme e leggi di settore.
* Conoscenza tecnica di dispositivi medici contenenti sostanze.
* Intraprendenza e capacità organizzativa.
* Capacità analitica.
* Ottime doti relazionali.
* Buona conoscenza lingua inglese.
* Italiano madrelingua o fluente.
* Conoscenza ISO 13485.
* Capacità di redazione fascicoli tecnici di dispositivi medici contenenti sostanze.
* Attestato corso Auditor (40 ore).
Offriamo:
* Pacchetto retributivo commisurato al ruolo.
* Buoni Pasto.
* Orario di lavoro flessibile.
* Formazione continua individuale e Induction Plans.
* Una cultura che valorizza il lavoro in team.
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