Inclusyon è la società di ricerca e selezione specializzata nel recruiting di personale qualificato appartenente alle categorie protette. Il contesto: Per azienda multinazionale leader nel settore farmaceutico, Inclusyon ricerca un/a Pharmacovigilance Specialist - categorie protette Legge 68/99. Il ruolo: Collaborare con l'unità Global Pharmacovigilance Operations sui progetti specifici della BU assegnata; Gestire i trial clinici, la raccolta di dati, e i programmi di Accesso esteso e Uso compassionevole, che includono studi non interventistici; Abbozzare, revisionare e archiviare documenti rilevanti; Supervisionare la stesura di report di eventi avversi riguardanti prodotti medicinali sperimentali o farmaci presenti sul mercato, assicurando il rispetto delle guidelines normative e la completezza della documentazione; Monitorare le attività operative delle CROs coinvolte negli studi di farmacovigilanza; Eseguire attività di controllo qualità. Requisiti primari: Esperienza di 3 anni nell'ambito della farmacovigilanza all'interno del settore farmaceutico o biotecnologico, con almeno 1 anno di esperienza in sorveglianza post-market; Laurea magistrale in Scienze, Biologia, Farmacia o ambiti correlati; Ottimo uso della lingua inglese, sia scritta che parlata; Conoscenza dei requisiti normativi nazionali e internazionali per i report di sorveglianza farmaceutica; Conoscenza della terminologia medDRA e i relativi principi di codifica. Requisiti secondari: Studi in materia di farmacovigilanza; Capacità di gestione dei progetti e delle performance; Buona conoscenza del pacchetto Office e dei sistemi di data management; Capacità di lavorare in team plurifunzionali con un mindset orientato all'obiettivo. Sede di lavoro: Parma / Full-remote. Orario di lavoro: 09.00 - 18.00. Tipologia contrattuale: Contratto a tempo indeterminato. J-18808-Ljbffr