Per diretto inserimento in innovativa realtà del settore medicale con sede a Certaldo, Adecco Italia Spa - Divisione Permanent Placement ricerca: QA Specialist.La risorsa lavorerà all'interno del dipartimento Qualità e Regolatorio, a riporto di un Responsabile.Responsabilità principaliRedigere, aggiornare e gestire la documentazione del sistema di gestione della qualità.Effettuare audit interni per verificare la conformità alle normative di settore e supportare la gestione degli audit esterni.Gestire il controllo delle non conformità, dei reclami e delle CAPA.Contribuire alla definizione di azioni di miglioramento continuo.Supportare le attività di validazione e verifica, inclusi i processi di produzione e i test di prodotto.Partecipare alla formazione del personale su tematiche legate alla qualità e alle normative di settore.Garantire la conformità dei processi aziendali ai requisiti della ISO 13485 e alle normative 21 CFR Part 820.RequisitiLaurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (es. Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia, o simili).Almeno 1 anno di esperienza in ruoli di Quality Assurance nel settore dei dispositivi medici.Buona conoscenza della normativa ISO 13485 e del 21 CFR Part 820.Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni.Familiarità con i requisiti regolatori internazionali (ad esempio, MDR, FDA, ecc.).Attitudine al lavoro di squadra e ottime capacità comunicative.Attenzione ai dettagli e capacità di lavorare in autonomia.Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che orale).E' previsto inserimento diretto.Livello di inquadramento e retribuzione saranno valutate in base ad esperienze e competenze maturate.Luogo di lavoro: Certaldo.
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