Ali Professional ricerca per importante azienda operante nel settore chimico-farmaceutico la figura di:Quality Assurance SpecialistLa figura selezionata, a diretto riporto del Quality Assurance Manager, si occuperà di gestire le attività relative all’ufficio QA.Le principali responsabilità:- Collaborare con il team nella verifica e gestione della documentazione tecnica relativa alla qualità delle macchine, dei software e degli ambienti pertinenti alla produzione, allo stoccaggio e al confezionamento delle sostanze attive, nonché dei materiali necessari per la loro produzione;- Collaborare con il team nella redazione di protocolli e report di validazione di processo e/o pulizia;- Partecipare alle ispezioni interne, al fine di verificare la conformità al sistema GMP e la corretta applicazione delle procedure, alla redazione del report e alla verifica dell’implementazione delle azioni correttive;- Collaborare nella gestione degli audit clienti e nella successiva redazione e gestione di eventuali CAPA;- Mantenere i rapporti con gli enti regolatori relativamente alla preparazione delle pratiche contenti tutte le informazioni necessarie per l’ottenimento delle autorizzazioni richieste e il loro aggiornamento;- Mantenere aggiornati il Site Master File e il Validation Master Plan.I principali requisiti:- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria, Biotecnologie);- Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida correlate;- Capacità di comprendere, redigere e gestire documentazione tecnica.Tipologia di contratto: tempo determinato (6 mesi)Sede di lavoro: Saronno (VA)