La risorsa, riportando al QC Manager si occupera' di:
coordinamento team di analisti
campionamento materie prime in ingresso, secondo piano da specifica;
approva o rifiuta nel LIMS le materie prime e i materiali di confezionamento.
Prepara i batch record degli API e li preapprova nel LIMS per il rilascio in assenza del RCQ.
controllo certificati di analisi produttori/fornitori;
analisi della materia prima come da specifica aziendale;
inserimento dei dati analitici nel LIMS;
compilazione e conservazione dei quaderni di laboratorio;
archiviazione dei documenti;
preparazione e gestione reagenti;
gestisce e coadiuva l'organizzazione e il flusso di lavoro degli analisti di laboratorio con la supervisione del Responsabile Controllo Qualità;
invio documentazione tecnica ai clienti;
preparazione e stesura dei protocolli per le convalide, nonché effettua analisi per le convalide;
calibrazione e taratura della strumentazione di laboratorio e di produzione;
controllo della corretta codifica dell'anagrafica articoli e inserimento dei dati di sua competenza e suggerisce la zona di stoccaggio adeguata, per i prodotti non API;
gestione della Documentazione tecnica delle materie prime non API;
controllo degli ODL e delle etichette di produzione dei prodotti non API;
valutazione delle specifiche, delle istruzioni per il campionamento, dei metodi di analisi e delle altre procedure di controllo qualità;
verifica dell'efficienza del proprio reparto, dei locali e delle apparecchiature e ne cura la manutenzione e la taratura;
valuta le materie prime e i materiali di confezionamento;
applica quanto disposto nelle Procedure e istruzioni aziendali del Sistema di Gestione Integrato per la tutela dell'ambiente, della salute e sicurezza, qualità e igiene dei prodotti, per quanto di propria competenza e porta il proprio contributo con suggerimenti e segnalazioni per garantire l'efficacia ed il miglioramento del Sistema;
gestisce la formazione degli analisti;
gestisce il personale esterno che deve svolgere le manutenzioni e le riconvalide degli strumenti di laboratorio;
sotto supervisione del Responsabile Controllo Qualità redige le procedure operative del Controllo Qualità e di manutenzione/utilizzo degli strumenti di laboratorio.
Requisiti:
* Diploma/Laurea in chimica/CTF o affini
* Ottima conoscenza GMP
* Buona conoscenza della lingua inglese
* Ottime doti comunicative, buona capacità di lavorare in team.
* esperienza in laboratorio QC
Ottima opportunità di carriera.
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