Il Deputy QP & QA Officer in Arvato
Per la sede di Calcinate (BG), Arvato Italia cerca un/a Deputy Qualified Person & Quality Assurance Officer da inserire nella divisione Healthcare, che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
La risorsa, che risponderà alla figura Head of Quality, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
Che farai?
* Garantire che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
* Garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;
* Verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);
* Garantire la corretta gestione dei contro campioni;
* Garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;
* Collaborare con la principale Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità;
* Elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione;
* Creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
* Preparazione di audit interne ed esterne;
* Attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
* Supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
* Supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA al fine di avere un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità;
Cosa richiediamo?
* Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
* Pregressa esperienza come Quality Assurance in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 anno);
* Riconoscimento AIFA come Qualified Person;
* Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
* Buona conoscenza di SAP;
* Ottima conoscenza delle EU GMP;
* Ottima capacità comunicativa;
* Attenzione ai dettagli e precisione;
* Audacia nella risoluzione di problemi in autonomia;
* Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
* Capacità di lavorare in team;
* Desiderabile esperienza in contesti internazionali;
Cosa offriamo?
* Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile;
* Contratto a lungo termine commisurato all'esperienza;
* Periodiche attività di Team building;
* Incentivazione al dialogo;
* Assessment;
* Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero;
* Training per soft e hard skills;