Gallicano, Italy
Per il nostro Validation department stiamo cercando un/a Validation Technician con una base scientifica e un forte interesse per le attività di qualificazione, calibrazione e riqualificazione.
Attività
* Scrive ed esegue protocolli di qualifica (IQ, OQ e PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities.
* Esegue la verifica di taratura e la calibrazione degli strumenti dello stabilimento, nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
* Collabora nell’esecuzione di attività di FAT/SAT.
* Collabora con tecnici esterni per gli interventi di calibrazione/taratura straordinaria o specialistica.
* Redige documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida.
* Gestisce le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuisce alla definizione di azioni correttive e/o preventive.
* Contribuisce alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti.
* Contribuisce alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni.
* Contribuisce alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan.
Requisiti
* Buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15.
* Buona conoscenza della lingua inglese.
* Attitudine al lavoro di squadra.
* Utilizzo dei principali software quali: Outlook, Word, Excel, ecc.
* Preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria).
* Preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi.
#J-18808-Ljbffr