FILIALE: BERGAMOSPECIALIZZAZIONE: Life Science
HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata ai profili in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, R&D, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.
L azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo.
Siamo alla ricerca di un/a:
Quality Assurance Deviation & CAPA
La risorsa, che risponderà alla Quality Manager, sarà responsabile per la gestione, il monitoraggio e la risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale. Contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità
Cosa farai:
* Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause;
* Coordinerai la valutazione e l approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendali;
* Collaborerai con le diverse funzioni aziendali per garantire che le deviazioni siano gestite in modo tempestivo ed efficace;
* Aggiornerai regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigerai report sullo stato di avanzamento delle attività;
* Definirai e gestirai le azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni, o incidenti di qualità;
* Lavorerai a stretto contatto con i vari reparti per identificare le soluzioni appropriate e garantirai che le azioni siano implementate in maniera efficace;
* Monitorerai e seguirai l efficaci delle azioni correttive e preventive nel lungo periodo;
* Preparerai e gestirai la documentazione CAPA, garantendo che tutte le attività siano completate nei tempi previsti;
* Eseguirai analisi periodiche sulle deviazioni e sulle CAPA per identificare trend e aree di miglioramento in un ottica di continuous improvement;
* Redigerai report dettagliati sui KPI di qualità legati alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze;
* Fornirai support nella preparazione di aduti interni e ispezioni da enti regolatori, garantendo che tutte le non conformità siano correttamente documentate e gestite;
* Supporterai la formazione del personale interno riguardo le procedure per la gestione delle deviazioni e CAPA;
* Promuoverai una cultura di miglioramento continuo all'interno dell'azienda, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformità.
Requisiti:
* Laurea in discipline bio-farmaceutiche
* Esperienza di 1 anno nella mansione in aziende farmaceutiche, chimiche o cosmetiche
* Ottima conoscenza delle EU GMP
* Inglese B1/B2
* Ottime capacità comunicativePredisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
* Capacità di lavorare in team;
* Pregressa esperienza in contesti internazionali;
Si offre:
* Contratto diretto con azienda a tempo determinato di 12 mesi, finalizzato all assunzione a tempo indeterminato. RAL da definire in fase di selezione.
* Mensa aziendale
* Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile
* Periodiche attività di team building
* Training per soft e hard skills
Lavoro dal lunedì al venerdì su giornata.
Siamo aperti a valutare anche candidati/e disponibili al trasferimento.
Sede di lavoro: Calcinate (BG)
Facciamo parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Ex
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