Adecco Italia Spa ricerca, per azienda di Calenzano specializzata nella produzione di dispositivi medici, un/a Quality Assurance Regulatory Affairs.Responsabilità:-Assicurare il mantenimento attivo di tutte le certificazioni e registrazioni internazionali.-Gestire richieste e autorizzazioni per nuove certificazioni/registrazioni internazionali e rinnovi (PNC).-Valutare e gestire le azioni correttive e preventive (CAPA) per garantire la conformità alle normative di qualità e sicurezza.-Partecipare attivamente al mantenimento e continuo miglioramento del sistema di gestione qualità aziendale.-Raccogliere, preparare e sottomettere la documentazione tecnica necessaria per l'ottenimento delle certificazioni e registrazioni internazionali.-Gestire i rapporti tecnici e regolatori con distributori e agenzie locali di rappresentanza verso enti di certificazione e autorità governative dei vari paesi.-Richiedere e ottenere Certificati di Libera Vendita e gestire le legalizzazioni della documentazione da Ministero della Salute e altri enti governativi.-Gestire reclami e incidenti relativi ai prodotti medicali fabbricati dall'azienda, assicurando una risposta tempestiva e conforme alle normative.-Scrivere, aggiornare e mantenere procedure operative, istruzioni di lavoro e moduli aziendali.-Condurre o partecipare in audit e ispezioni interne ed esterne per verificare la conformità agli standard aziendali e normativi.-Sviluppare e/o condurre training su aspetti regolatori e di qualità per il personale interno.-Sviluppare e/o monitorare i quality metrics e KPI per garantire la conformità e il miglioramento continuo del sistema di gestione qualitàRequisiti:-Laurea in Ingegneria Biomedica o disciplina affine.-Esperienza pregressa di 1-2 anni in ambito Quality Assurance e Regulatory Affairs.-Conoscenza delle normative internazionali in materia di certificazione/registrazione di prodotti medicali.-Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Completano il profilo ottima attitudine al lavoro di squadra e capacità di comunicazione interfunzionale.L'orario di lavoro è full time, 40 ore settimanali, dal lunedì al venerdì 8-17 con un'ora di pausa pranzo.Si offre inserimento diretto in azienda con iniziale contratto a tempo determinato e prospettiva di assunzione a tempo indeterminato.Data inizio prevista: 15/04/2025Categoria Professionale: Scientifico / FarmaceuticoCittà: Calenzano (Firenze)Disponibilità oraria: Full TimeI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).