Selezioniamo per il plant dell'ara Milano Est di una multinazionale farmaceutica che produce iniettabili un
Quality Investigator - QA Pharma
Il ruolo assicura le investigazioni sui reclami e sulle deviazioni e collabora al mantenimento e alla creazione delle metriche di qualità dello stabilimento.
Nel dettaglio si occuperà di:
1. eseguire le fasi di investigazione degli eventi di qualità, in conformità con le procedure in vigore;
2. redigere il report di investigazione e concordare il piano di azioni correttive e preventive;
3. supportare i vari dipartimenti nell'apertura di eventi;
4. redigere report investigativi dovuti a reclami dal mercato, stabilendo le analisi da fare in base alla tipologia del reclamo ricevuto;
5. raccogliere dati quantitativi e qualitativi da varie aree operative per l'analisi e valutarne i trend;
6. avviare, monitorare e tracciare tutte le deviazioni, i CAPA di tutto lo stabilimento, affinché i CAPA siano correttamente chiusi in modo tempestivo;
7. verificare i vincoli in SAP sui lotti impattati da deviazioni maggiori;
8. raccogliere i dati relativi alle metriche/KPI del team di investigazione.
Requisiti:
1. Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia o CTF, minima esperienza in ruoli analoghi;
2. Conoscenza delle norme GMP, dei processi di produzione asepsi e dei requisiti FDA;
3. Ottimo pacchetto office;
4. Inglese intermedio/avanzato;
5. Orientamento alla qualità, capacità organizzative, problem solving, team working.
Si richiede una disponibilità oraria a giornata e sui tre turni.
Sede di lavoro: Liscate MI
Tempo Determinato di 6/12 mesi, con scopo assuntivo.
RAL 30/35K, 14 mensilità, mensa aziendale.
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono
Disponibilità oraria: Full Time, Disp. Turni con notte.
CCNL: Chimico Farmaceutico Industria
Livello contratto: da definire.
Patente: B
Mezzo di trasporto: Auto.
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