Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26/11/04 Prot. N. 1101-SG) ricerca per azienda multinazionale del settore Farmaceutico: AST Analytical Method Expert Scopo dell’attività: Gestire le attività di sviluppo e miglioramento dei metodi analitici necessarie per garantire che i metodi analitici per prodotti commerciali e principi attivi siano adeguatamente convalidati, allo stato dell#39;arte, idonei al loro scopo analitico e che i pacchetti di convalida analitica siano disponibili per la revisione. Guidare le attività del sito donatore-ricevente sui trasferimenti di metodi analitici, garantendo un trasferimento fluido dei metodi analitici, la generazione tempestiva dei dati e assicurandosi che la documentazione di trasferimento (protocolli e report) sia adeguatamente supportata. Utilizzando strumenti statistici, valutare le prestazioni dei metodi analitici identificando opportunità di miglioramento continuo. Sviluppare sistemi di analisi delle tendenze di laboratorio, inclusi strumenti di valutazione statistica, e definire i processi per la valutazione di routine dei dati di qualità. Gestire le attività di verifica dei metodi analitici per garantire che i pacchetti analitici siano disponibili e mantenuti per dimostrare la conformità alla Farmacopea. Fornire supporto analitico per la risoluzione dei problemi per le indagini che richiedono servizi specializzati non di routine. Garantire l#39;implementazione e il monitoraggio continuo degli indicatori chiave di prestazione (KPI) e degli indicatori chiave di qualità (KQI) che guidano l#39;eccellenza operativa all#39;interno dei gruppi QC e AST. 9. Garantire un forte allineamento tra AST e MST che porti a una migliore collaborazione e si concentri sui miglioramenti di metodi e processi e sulle nuove tecnologie analitiche. 10. Supportare le attività di trasferimento del metodo, se necessario Si richiede: • Laurea specialistica in Scienze Biologiche o area correlata; Master, Dottorato di Ricerca preferito; •Conoscenza Fluente della lingua Inglese; • Esperienza di lavoro in funzioni di Ricerca e/o Sviluppo Analitico e/o Controllo Qualità a livello locale e/o globale; • Esperienza comprovata e buona conoscenza pratica dello sviluppo di metodi, della convalida di metodi, della risoluzione dei problemi e del trasferimento di metodi analitici; •Ottime competenze in immunologia e sierologia. • Conoscenza ed esperienza di laboratorio in tecniche come ELISA, LAL, WB, SDS page, BCA; • Capacità di lavorare in Team Luogo di lavoro: Sovicille (SI) Durata del contratto: tempo determinato in somministrazione Facciamo parte di Gi Group Holding ( la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera. Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9. 000 persone.I valori che ci contraddistinguono: attenzione, collaborazione, passione, sostenibilità, apprendimento continuo e innovazione, responsabilità.Consulta tutti i nostri annunci su ww w.gigroup.it Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo