Regulatory Affairs- BergamoOpportunità di crescita in azienda farmaceuticaAziendaIl nostro cliente è un'importante realtà farmaceutica, impegnata nella registrazione e commercializzazione di farmaci per diversi mercati globali.OffertaRedazione, aggiornamento e sottomissione della documentazione regolatoria alle autorità nazionali ed internazionali (AIFA, EMA, FDA, ecc.).Monitoraggio delle normative di riferimento per garantire la compliance regolatoria dei prodotti farmaceutici.Gestione delle variazioni regolatorie e risposta alle deficiency letter ricevute dalle autorità o dai clienti.Supporto nella preparazione e mantenimento delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC) e della relativa documentazione.Coordinamento con i reparti interni (Quality Assurance, Produzione, RD, Sales) per garantire l'allineamento delle attività regolatorie.Supporto tecnico e amministrativo ai clienti e agli enti regolatori.Archiviazione e aggiornamento della documentazione regolatoria nel rispetto delle procedure interne e delle GMP.Competenze ed esperienzaLaurea in Chimica, CTF, Biotecnologie o discipline affini.Esperienza di almeno 1 anno in Regulatory Affairs presso aziende farmaceutiche.Conoscenza delle normative GMP, AIC, eCTD, farmacopee e dei processi di registrazione.Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).Capacità di problem solving, attenzione ai dettagli e predisposizione al team working.Completa l'offertaContratto CCNL Chimico Farmaceutico, con inquadramento e retribuzione commisurati all'esperienza.Opportunità di crescita professionale in un contesto dinamico.
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