Validatore Tecnico, Qualificazione e Calibrazione Stiamo cercando un/a Validatore tecnico con una base scientifica e un forte interesse per le attività di qualificazione, calibrazione e riqualificazione.
Attività principali:
* Scrire ed eseguire protocolli di qualifica (IQ, OQ e PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities;
* Eseguire la verifica di taratura e la calibrazione degli strumenti dello stabilimento, nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali;
* Collaborare nell'esecuzione di attività di FAT/SAT;
* Collaborare con tecnici esterni per gli interventi di calibrazione/taratura straordinaria o specialistica;
* Redigere documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida;
* Gestire le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuire alla definizione di azioni correttive e/o preventive;
* Contribuire alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti;
* Contribuire alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni;
* Contribuire alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan;
Requisiti:
* Buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex- 15;
* Buona conoscenza della lingua inglese;
* Attitudine al problema solvi ng;
* Attitudine al lavoro di squad ra;
* Utilizzo dei principali software quali: Outlook, Word, Excel, ecc.;
* Preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneri a);
* Preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi;