CordenPharmaè un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.CordenPharma Bergamo Spaè un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 220 dipendenti, serve più di 50 paesi e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.Development AnalystGMPRUOLOLa risorsa, riportando al Coordinatore Analitico, entrerà a far parte del gruppo Development e supporterà il team di sintesi di sviluppo chimico di processo. Le sue attività includeranno ilcontrollo analitico dei processie laverifica della trasferibilitàdeimetodi analiticiforniti dalCliente .Nello specifico saranno di sua pertinenza le seguenti attività:esecuzione dei test analiticie raccolta dei dati come descritto dalle procedure interne;
manutenzione e calibrazione delle apparecchiatureanalitiche per la verifica del loro corretto funzionamento;
preparazione di reportecertificatianalitici;
supportoalgruppo di sviluppochimico di processo;
analisi di API, intermedi, materie prime e controlli in-processmediante l'utilizzo di U/HPLC (UV-CAD), GC-HS (FID), KF, Titolatori, FT-IR, UV, DSC, TGA, LC-MS, GC-MS, facendo riferimento alle SOP aziendali ed ai metodi analitici di riferimento;
esegueanalisiin ambitotroubleshootinga supporto dei reparti di produzione, Quality Assurance e Quality Control per lagestione degli OOS ;
gestisce lavalidazione dei metodi analiticiper i nuovi progetti e, più in generale, anche pe le analisi di campioni non GMP;
assicura la registrazione accurata e conforme dei campioni nel sistema dedicato, nel rispetto delle procedure previste.CompetenzeLaureain materie scientifiche:CTF, Chimica
Pregressaesperienzadi almeno3-5 anni nel ruolo, maturata all'interno diaziende chimico farmaceutiche
Autonomia nell'utilizzo diHPLC, GC, KF e Titolatori potenziometrici
Buona conoscenza del pacchetto office e dei principali software per la gestione della strumentazione analitica (OpenLaB, LabX, Chromeleon).
Buona conoscenza delle norme GMP
La conoscenza di software per il trattamento statistico dei dati (es: MINITAB), sarà ritenuto un Plus
Capacità nella preparazione di report e certificati analitici
Conoscenza del sistema LIMS
Buona conoscenza della lingua ingleseCompletano il profilo: precisione, ordine, disponibilità, problem solving predisposizione al lavoro in team.Si richiededisponibilità a periodi di trasfertapressopartner di altri siti Europei o extraeuropeiper affiancamento a fasi di tech transfer o per partecipazione ad eventi intrasito. Lafrequenzadella richiesta è dicirca 3-4 volte l’annocon periodi consecutivi di circa 5-10 giorni nel caso più lungo, altrimenti 2-3 giorni.