Descrizione del ruolo:
La risorsa si occuperà della gestione delle attività di controllo qualità relative ai nuovi prodotti farmaceutici introdotti a livello aziendale, in conformità con le procedure di stabilimento vigenti. Inoltre, collaborerà con l'Analytical Development Scientist di riferimento ad attività interne di convalida e trasferimento metodo legate allo specifico progetto.
Principali attività
* Eseguire analisi a supporto delle seguenti attività:
o di controllo qualità inerenti le analisi di in-process control, rilascio e stabilità relative a lotti clinici e registrativi prodotti in ambito GMP nonché relativi a lotti tecnici e formulativi prodotti in ambito non GMP;
o trasferimenti metodi analitici;
o convalida metodi analitici di API e prodotti finiti;
o convalida di nuovi metodi di cleaning.
Requisiti richiesti:
* laurea in materie scientifiche;
* esperienza pregressa di 2-3 anni maturati in CQ all'interno di industrie farmaceutiche;
* ottima conoscenza delle norme GMP;
* buona conoscenza delle strumentazioni analitiche (HPLC, GC, Titolatori, Spettrofotometri UV-Visibile, pHmetro, viscosimetro, osmometro, ecc.) e dei sistemi di gestione (Empower 3) costituiranno requisito fondamentale;
* buona conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini di lettura/scrittura.
Competenze desiderate:
* Buona capacità di valutazione del dato analitico e problem solving;
* Spiccata attitudine al lavoro in team, buona capacità di lavorare con precisione e meticolosità e valutazione critica del dato analitico prodotto.