Mansioni principali
La risorsa, sarà inserita all’interno della Quality Unit e a diretto riporto del Quality Assurance Manager e si occuperà, in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, dello svolgimento delle seguenti attività:
•Supporto al Quality Assurance Manager nel mantenimento del sistema di qualità all’interno dell’azienda.
•Supporto al Production Manager nella redazione delle procedure relative alle aree di produzione.
•Periodico presidio delle aree di produzione (QA on the floor)
•Monitoraggio e coordinamento delle attività di qualifica/riqualifica e taratura delle apparecchiature e della strumentazione di produzione e del laboratorio di Controllo Qualità.
•Aggiornamento dei piani di Process Validation e supervisione delle attività di Process Validation in campo.
•Aggiornamento e gestione dei documenti di Cleaning Validation
•Redazione dei protocolli e report di Cleaning Validation e supervisione delle attività di Cleaning Validation in
campo
•Revisione dei batch record prima del rilascio dei lotti
•Redazione dei documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR)
Competenze richieste
•Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Biologia, Biotecnologia, CTF, Farmacia etc.)
•Conoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMP
•Conoscenza del Pacchetto Office
•Attitudine alla collaborazione ed al lavoro di gruppo
Conoscenze linguistiche
•Buona conoscenza della lingua inglese e dell'italiano
Esperienza minima / Formazione richiesta
•Sono richiesti possibilmente 2-3 anni di esperienza lavorativa in ambito farmaceutico
Cosa offriamo
•Inserimento diretto in azienda
•Contratto a T.D. per sostituzione maternità (circa 1 anno)