Sei pronto per unirsi a PQE Group, società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
I vantaggi del lavoro con noi:
* Lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore;
* Accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline;
* Sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse;
* Opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.
Tuo ruolo:
* Esecuzione di analisi chimiche: utilizzo di metodi di chimica umida e strumentazione analitica, tra cui tecniche cromatografiche (HPLC e GC), spettroscopia (IR e UV-Vis), strumenti di analisi chimica (tester di dissoluzione, titolatori Karl Fisher, granulometri, pH-metri);
* Conformità alle normative: garantire che le analisi siano completate in conformità con le Standard Operating Practices (SOP), le Good Laboratory Practices (GLP) o le Good Clinical Practices (GCP) per i settori altamente regolamentati;
* Redazione di documentazione tecnica: preparare documenti tecnici che riportano i risultati del lavoro di laboratorio, tra cui protocolli di test, rapporti di deviazione e analisi delle tendenze;
* Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV): partecipazione a progetti CSV per garantire la conformità alle normative GxP e 21 CFR Part 11, con formazione dedicata inclusa;
* Convalida di metodi HPLC per la determinazione delle impurezze in compresse contenenti due principi attivi;
* Redazione del protocollo di validazione, esecuzione delle analisi, elaborazione dei dati e redazione del report finale.
Le nostre richieste:
* Diploma o laurea in materie farmaceutiche/industriali;
* Almeno 3-4 anni di esperienza in laboratorio chimico GMP;
* Esperienza nella validazione di metodi analitici, in particolare HPLC;
* Conoscenza delle principali tecniche cromatografiche e della strumentazione analitica (HPLC, IR, UV);
* Conoscenza dei principali software CDS come Empower, Chromeleon e OpenLab;
* Inglese fluente (almeno B2);
* Disponibilità a trasferte fino al 70% del tempo per supportare i nostri clienti in loco, sia per brevi che per lunghi periodi.
Nostre offerte:
* Contratto a tempo indeterminato;
* Retr ibuzione commisurata all'esperienza;
* Travel bonus per le missioni presso i clienti;
* Sede di lavoro: Ivrea.