Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il dipartimento Quality System un/a Scopo della posizione La risorsa gestirà il Sistema Qualità, assicurandone l’implementazione e il mantenimento. Attività e Responsabilità Garantisce il reperimento della normativa e ne studia i contenuti Provvede alla stesura e/o alla revisione della documentazione e la sottopone al Quality System Manager Assicura il rispetto delle procedure, provvedendo all’aggiornamento della documentazione in collaborazione con le Funzioni aziendali coinvolte Assicura l’implementazione e il mantenimento del Sistema Quality nel rispetto degli standard e dei requisiti previsti dalle normative vigenti e dalle politiche azienda e in accordo con il Quality System Manager Assicura il controllo dei documenti e dei dati inerenti il Sistema Qualità Su indicazione del Quality System Manager, definisce i programmi di audit interni e gestisce gli audit esterni Affianca la Società esterna di auditing durante le visite ispettive di sorveglianza e di ricertificazione In accordo con il Quality System Manager, svolge le verifiche ispettive interne, al fine di verificare la conformità alle procedure e alle normative Competenze richieste Laurea ad indirizzo scientifico Esperienza pregressa di almeno 3 – 4 anni nell’ambito aziende farmaceutiche produttrici di Medical Devices Conoscenza UNI EN ISO 9001:2015, UNI CEI EN ISO 13485:2021, UNI EN ISO 19011:2018 Conoscenza base MDR Conoscenza avanzata Office 365 (Word, Excel, PP, etc.) Buona conoscenza della lingua inglese Sede di lavoro Milano, Via Palmanova - 69 Tipologia contrattuale Contratto a tempo indeterminato J-18808-Ljbffr