Inclusyon è la società di ricerca e selezione specializzata nel recruiting di personale qualificato appartenente alle categorie protette.
Il contesto:
Per azienda multinazionale leader nel settore farmaceutico, Inclusyon ricerca un/a Pharmacovigilance Specialist- categorie protette Legge 68/99.
Il ruolo:
* Collaborare con l'unità Global Pharmacovigilance Operations sui progetti specifici della BU assegnata;
* Gestire i trial clinici, la raccolta di dati, e i programmi di Accesso esteso e Uso compassionevole, che includono studi non interventistici;
* Abbozzare, revisionare e archiviare documenti rilevanti;
* Supervisionare la stesura di report di eventi avversi riguardanti prodotti medicinali sperimentali o farmaci presenti sul mercato, assicurando il rispetto delle guidelines normative e la completezza della documentazione;
* Monitorare le attività operative delle CROs coinvolte negli studi di farmacovigilanza;
* Eseguire attività di controllo qualità.
Requisiti primari:
* Esperienza di 3+ anni nell'ambito della farmacovigilanza all'interno del settore farmaceutico o biotecnologico, con almeno 1 anno di esperienza in sorveglianza post-market;
* Laurea magistrale in Scienze, Biologia, Farmacia o ambiti correlati;
* Ottimo uso della lingua inglese, sia scritta che parlata;
* Conoscenza dei requisiti normativi nazionali e internazionali per i report di sorveglianza farmaceutica;
* Conoscenza della terminologia medDRA e i relativi principi di codifica.
Requisiti secondari:
* Studi in materia di farmacovigilanza;
* Capacità di gestione dei progetti e delle performance;
* Buona conoscenza del pacchetto Office e dei sistemi di data management;
* Capacità di lavorare in team plurifunzionali con un mindset orientato all'obiettivo.
Sede di lavoro: Parma / Full-remote.
Orario di lavoro: 09.00 - 18.00.
Tipologia contrattuale: Contratto a tempo indeterminato.
#J-18808-Ljbffr