Job description
Siamo alla ricerca di un/una Auditor - CATEGORIE PROTETTE L.68/99 per un'azienda leader nel settore chimico farmaceutico. La risorsa sarà inserita nel team di controllo qualità e conformità, con il compito di verificare il rispetto delle normative vigenti e migliorare i processi aziendali.
La risorsa si occuperà di:
- Pianificazione e conduzione di audit interni per verificare la conformità alle normative GMP, ISO e altre regolamentazioni del settore farmaceutico.
- Valutazione dei processi aziendali per identificare aree di miglioramento e proporre soluzioni efficaci.
- Gestione delle non conformità e delle azioni correttive, assicurando la risoluzione tempestiva dei problemi individuati.
- Monitoraggio della compliance normativa a livello nazionale e internazionale, con particolare attenzione alla normativa sulla sicurezza dei farmaci.
- Stesura di report di audit dettagliati e comunicazione dei risultati al management, evidenziando i rischi e suggerendo azioni di miglioramento.
- Collaborazione con il reparto qualità e produzione per garantire che i processi aziendali rispettino gli standard di qualità e sicurezza richiesti.
Requisiti:
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, ISO 9001 e ISO 13485, e delle linee guida EMA/FDA.
- Esperienza pregressa in auditing in ambito chimico-farmaceutico, con capacità di condurre audit interni ed esterni.
- Competenze in risk management e valutazione del rischio in ambito produttivo e di controllo qualità.
- Capacità di analisi e interpretazione di dati tecnici e statistici, per la valutazione delle performance e dei processi aziendali.
- Conoscenza dei processi di produzione e controllo qualità farmaceutico, inclusi i processi di sterilizzazione, validazione e produzione sterile.
- Ottima padronanza dei software di gestione della qualità e di strumenti per la gestione di audit e non conformità.
- Laurea in Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini.
- Esperienza di almeno 3-5 anni in ruoli simili.
- Capacità di lavorare in team e ottime doti comunicative.
- Attenzione ai dettagli e forte orientamento al problem solving.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Luogo di lavoro: Lissone.