Ruoli e responsabilità
La risorsa, sotto la supervisione del manager di funzione, darà supporto al Team nelle attività regolatorie dei prodotti medicinali.
Tali attività includono:
* Supporto alla preparazione dei documenti amministrativi necessari per le pratiche regolatorie delle Market Authorization dei prodotti medici (includendo MAA, VA, MA transfers e MA renewal), nonché le attività necessarie pre e post approvazione;
* Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con il Dipartimento di Farmacovigilanza e il Servizio Scientifico per garantire la corretta gestione della variazioni in materia di sicurezza;
* Gestione degli archivi e dei database, interni e esterni, dei sistemi informativi e degli applicativi aziendali;
* Supporto nella preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier;
* Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni;
Il candidato ideale deve avere una laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica) e ottima conoscenza del Pacchetto Office. È preferibile un Master in Affari Regolatori.
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata, è richiesta.
Completano il profilo capacità di lavorare in team, proattività, rispetto delle scadenze e precisione.
Risorse offerte
L'azienda offre rimborso spese di € 700 euro e beneficio di mensa aziendale.
Orario di lavoro
Il lavoro sarà svolto dal lunedì al giovedì dalle ore 8:30 alle ore 17:30 con 1 ora di pausa pranzo, e il venerdì dalle ore 8:30 alle ore 14:15.
Luogo di lavoro
Abano Terme (PD)
Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica)
* Ottima conoscenza del Pacchetto Office
* Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata
* Master in Affari Regolatori (preferibile)