La nostra multinazionale farmaceutica, con sede nell'area di Milano Est, cerca un Analista Senior CQ per lavorare nel team di qualità.
Descrizione del ruolo:
* Eseguire analisi di monitoraggio delle utilities (acqua, azoto, vapore, ecc.)
* Eseguire analisi di rilascio di materie prime, IPC, prodotti finiti
* Eseguire analisi di prodotti in stabilità e valutare criticamente i trend ottenuti
* Eseguire analisi di progetto (Engineering batch, Demo batch, PPQ batch)
* Eseguire protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH; elaborazione dei dati ottenuti
* Registrare i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity
* Valutare criticamente i risultati analitici ottenuti, identificare risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supportare le investigazioni da condurre
* Revisionare (peer to peer) le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware e SAP)
Requisiti:
* Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica Analitica o CTF, esperienza di 3/5 anni in ruolo analogo
* Ottime capacità di utilizzo della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico
* Conoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon)
* Buona conoscenza dei processi di produzione farmaceutica
* Conoscenza delle norme GMP, GLP e di sicurezza e protezione ambientale
* Conoscenza dei requisiti FDA
Dettagli dell'impiego:
* Disponibilità oraria sui due turni, dal lunedì al venerdì
* Sede di lavoro: Liscate MI
* Tempo indeterminato
* RAL: 35K, 14 mensilità, mensa aziendale, welfare aziendale
* Lingue conosciute: Inglese (comprensione buona)
* Disponibilità oraria: Disp. Turni senza notte
* CCNL: Chimico Farmaceutico Industria
* Livello contratto: da definire
* Patente: B
* Mezzo di trasporto: Auto