MansioneRandstad Italia Spa filiale di Anagni seleziona un manufacturing technology pv specialist che abbia esperienza nel campo della process e cleaning validationResponsabilitàla risorsa si occuperà di redigere e revisionare documenti di validazione e tecnici in completa autonomia e con analisi critica dei diversi step di processo e di cleaning e dei risultati ottenuti dalla produzione dei lotti di validazione e tecnici al fine di ottenere le valutazioni opportune per il processo in esame con relative valutazioni statistiche sviluppare processi e strategia di in process test per il processo di produzione su larga scala insieme ad una analisi del rischio dei singoli step di processo con conseguente valutazione delle opportune azioni di mitigazione e razionali associati monitorare i dati di processo identificare i trend presentare i dati e proporre le azioni necessarie per la risoluzione dei problemi tecnici e supportare le indagini sui problemi di processo troubleshooting a support di investigazioni di processo garantire ed eseguire la convalida del processo e la verifica continua del processo emettere la relativa documentazione comunicare efficacemente con la direzione l unità di Qualità colleghi all interno e all esterno del dipartimento per tutte le questioni relative alla produzione alla qualità e alla sicurezza partecipare alla scrittura e revisione di SOP gestione change control per proporre modifiche di processo partecipa alla scrittura e alla revisione dei master batch record partecipare a iniziative selezionate che portano a miglioramenti sulla conformità GMP conformità sulla sicurezza e produttività partecipazione attiva agli audit di clienti e degli enti regolatori Competenzerequisiti richiesti esperienza nel settore essere in possesso di un titolo di studio accademico chimica biologia ingegneria farmacia o simili ottima conoscenza della lingua inglese La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi L 903 77 Ti preghiamo di leggere l informativa sulla privacy Randstad https www randstad it privacy ai sensi dell art 13 del Regolamento UE 2016 679 sulla protezione dei dati GDPR by helplavoro.it