Descrizione del Lavoro
Noi cerchiamo un professionista qualificato per svolgere il ruolo di Validatore di Sistemi Informatici in un'importante azienda multinazionale del settore farmaceutico.
Responsabilità:
* Sviluppo e gestione di progetti di Computer System Validation, con l'obiettivo della semplificazione e del miglioramento continuo;
* Supervisione di attività di convalida di processi computerizzati, seguendo il piano IQ/OQ/PQ;
* Redazione e implementazione dei protocolli CSV;
* Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati con valutazione dei rischi;
* Partecipazione attiva alle ispezioni regolatorie;
* Coordinamento dei consulenti esterni, monitorando le attività dalla richiesta di offerta al completamento dei lavori.
Requisiti:
* Laurea in area scientifica o in Ingegneria Informatica, Chimica, Biomedicale, preferibilmente con una tesi di laurea, un approfondimento o un corso di formazione inerente la materia della validazione informatica di sistemi;
* Esperienza pregressa nel ruolo di almeno 6 mesi;
* Conoscenza delle normative EU GMP, FDA;
* Buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto parlata;
* Eccellenti capacità di comunicazione e interpersonali, un atteggiamento positivo e propositivo orientato al cliente, unitamente alla capacità di collaborare ed interagire con il team di progetto.