Il nostro team di Regulatory Affairs è alla ricerca di un professionista che si occupi della conformità dei dispositivi medici ai requisiti normativi. Questo ruolo richiede una forte conoscenza delle leggi e degli standard dei mercati di riferimento.
Compiti principali:
* Gestione delle richieste delle autorità competenti di regolamentazione locali per la valutazione dei dispositivi medici;
* Esecuzione di audit annuali in accordo con l'azienda per assicurare la conformità del processo;
* Gestione della registrazione dei dispositivi medicali in Italia, Europa ed extra Europa;
* Monitoraggio degli aggiornamenti relativi ai requisiti di regolazione dei medical devices;
* Redazione di tutta la documentazione tecnica in lingua inglese.
Requisiti richiesti:
* Laurea in materie scientifiche (ingegneria biomedica, scienze dei materiali, chimica);
* Conoscenza delle normative regolatorie sui dispositivi medici con formazione continua;
* Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
* Approccio al lavoro analitico e metodico, ma orientato al risultato;
* Capacità di gestione del tempo e di lavorare in team.
Lavoriamo insieme a:
* Inserimento diretto in azienda con inquadramento commisurato all'esperienza.
Nota importante:
I nostri annunci sono rivolti ad ambo i sessi e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. 276/2003.