JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un Quality Assurance Medical Devices Specialist (JSB.SRF.25.006) da inserire nella nostra di divisione Quality Assurance.
Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche e biomedicali nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo: la risorsa sarà inserita nel gruppo di lavoro che svolge la propria consulenza all’interno di una nostra azienda Cliente, leader nello sviluppo, produzione e commercializzazione di soluzioni terapeutiche innovative nel settore biomedico.
Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato una solida esperienza di almeno 3 anni nel campo del Quality Assurance, specificamente nel settore Medical Device. Avrà l'opportunità di contribuire al miglioramento ed al mantenimento del Sistema di Qualità di un'azienda all'avanguardia nel settore dei dispositivi medici.
Responsabilità principali:
* contribuire nel conseguimento della certificazione MDSAP, supportando il cliente nell’implementazione delle modifiche necessarie al sistema di qualità;
* collaborare allo sviluppo, all'implementazione e alla gestione del sistema qualità aziendale in ambito Medical Devices;
* supportare nella gestione di non conformità e CAPA;
* supportare nella gestione dei change;
* supportare il cliente nell’individuazione ed implementazione di azioni volte al miglioramento continuo;
* supportare il cliente nella gestione di reclami;
* supportare nella scrittura e nella revisione di protocolli e report di convalida;
* elaborare e revisionare procedure operative standard (SOP), istruzioni di lavoro e altri documenti del sistema qualità;
* partecipare, affiancando le figure responsabili individuate dall’azienda, alle verifiche ispettive di Ente Notificato, Clienti e interne;
* contribuire alla preparazione e al mantenimento della documentazione tecnica dei dispositivi medici;
* partecipare all'identificazione delle necessità formative e supportare l'erogazione di training sul sistema qualità.
Requisiti richiesti dal ruolo:
* esperienza di almeno 3 anni in ambito Quality Assurance per il settore Medical Devices;
* buona conoscenza di MDSAP;
* preferibile conoscenza di dispositivi medici impiantabili;
* conoscenza delle Good Manufacturing Practice (GMP) e ISO 13485;
* ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
* ottime capacità comunicative e relazionali;
* attitudine a lavorare in ambienti dinamici ed in rapida evoluzione.
* inserimento in un contesto aziendale innovativo e in crescita;
* formazione continua su tecnologie e normative di settore;
* opportunità di crescita professionale.
Sede di lavoro: prevalentemente presso la sede del Cliente, ubicata nella zona di Faenza.
Modalità di lavoro: on site con possibilità di smart working in base alle esigenze di erogazione del servizio.
Compilare il form sottostante e inviare la candidatura.
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