La società nostra cliente è leader riconosciuta nel settore dei medical devices.
Con un impegno profondo per l'innovazione e la qualità, ricerca un
QUALITY DIRECTOR
che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e assicurare che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali.
Avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, garantendo la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici. Sarà inoltre responsabile per l'implementazione delle politiche di qualità e per la gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolative.
Responsabilità principali:
* definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in linea con le normative di settore;
* gestire le relazioni con le autorità regolative e garantire che tutti i requisiti legali siano sempre rispettati;
* supervisionare gli audit interni e esterni, assicurando che gli standard di qualità siano costantemente mantenuti e migliorati;
* sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie implementate;
* gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.
La risorsa ideale sarà in possesso di:
* Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente;
* profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820;
* esperienza con gli audit regolatori, inclusi quelli di FDA e EMA;
* capacità di gestire i sistemi di qualità e di documentazione tecnica per dispositivi medici;
* esperienza pregressa nel management di team nel settore qualità in aziende di dispositivi medici;
* ottima conoscenza dell'inglese, parlata e scritta;
* eccellenti capacità di leadership e di gestione del personale;
* alta capacità di lavorare sotto pressione e di adattamento a rapidi cambiamenti nel contesto regolativo;
* orientamento ai risultati e alla qualità.