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Validatore di sistemi computerizzati (CSV)
Si offre: inserimento con contratto di somministrazione; livello e RAL saranno commisurati alla reale esperienza del candidato, con interessanti prospettive di crescita personale e professionale. CCNL Chimico Farmaceutico, RAL nel range 34.000€ - 40.000€.
Sede di lavoro: Ferentino (FR)
Descrizione del ruolo
Il Validatore di sistemi computerizzati (CSV) sarà responsabile dello sviluppo e della gestione di progetti di Computer System Validation, con l'obiettivo della semplificazione e del miglioramento continuo. Sarà inoltre coinvolto nella supervisione di attività di convalida di processi computerizzati, seguendo il piano IQ/OQ/PQ, nonché nella redazione e implementazione dei protocolli CSV.
Inoltre, si occuperà della redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati con valutazione dei rischi e parteciperà attivamente alle ispezioni regolatorie. Infine, coordinerà i consulenti esterni, monitorando le attività dalla richiesta di offerta al completamento dei lavori.
Requisiti del candidato
* Lavorea in area scientifica o in Ingegneria Informatica, Chimica, Biomedicale, preferibilmente con una tesi di laurea, un approfondimento o un corso di formazione inerente la materia della validazione informatica di sistemi;
* esperienza pregressa nel ruolo di almeno 6 mesi;
* conoscenza delle normative EU GMP, FDA;
* buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto parlata;
Eccellenti capacità di comunicazione e interpersonali, un atteggiamento positivo e propositivo orientato al cliente, unitamente alla capacità di collaborare ed interagire con il team di progetto completano il profilo.