Mansione
Randstad Italia, specialty office&finance, ricerca per Novo Nordisk, un contesto internazionale
all avanguardia con una squadra di lavoro altamente qualificata.
Novo Nordisk è una multinazionale farmaceutica con sede in Danimarca e oltre 90 anni di
esperienza nell innovazione per la cura di diabete, emofilia, obesità e altri trattamenti.
L azienda conta più di 69.000 dipendenti in 80 paesi ed è presente con i suoi prodotti in più di
170 nazioni.
Il dipartimento Regulatory Affairs svolge la funzione di tramite tra l'azienda e le autorità
regolatorie, assicurando che i prodotti siano sicuri, efficaci e conformi alle normative vigenti,
consentendo all'azienda di operare legalmente e con successo nel mercato.
Stiamo cercando un Regulatory Affairs Trainee motivato e preciso per unirsi al team.
Il candidato ideale supporterà il ciclo di vita dei prodotti medicinali attraverso attività scientifiche e
amministrative.
Responsabilità
Responsabilità:
? Gestione del ciclo di vita dei prodotti medicinali.
? Gestione tempestiva dei rinnovi dei prodotti.
? Revisione dei materiali informativi sui prodotti.
? Correzione di bozze dei materiali di confezionamento (commercializzati e prove cliniche).
? Aggiornamento dei database interni/esterni.
? Archiviazione fisica e digitale e documentazione di sicurezza e regolatoria.
? Attività regolatorie e di sicurezza in collaborazione con marketing, accesso al mercato e
dipartimenti medici.
? Fornire informazioni regolatorie e di sicurezza ai partner aziendali interni ed esterni.
? Scambio di documentazione regolatoria con le funzioni regolatorie HQ, IT e MT, autorità
sanitarie e terze parti.
? Fornire consigli e raccomandazioni al responsabile RA locale.
? Garantire che l'affiliata sia sempre aggiornata con l'ultima etichetta approvata.
Requisiti:
? Laurea Scientifica (es. Biotecnologie, Farmacia, CTF).
? Conoscenza della lingua inglese B2.
? Precisione, attenzione ai dettagli, rispetto delle scadenze.
? Curiosità, attitudine al team working.
Competenze
Dettagli dello Stage:
? Durata dello stage extracurriculare: 6 mesi.
? Rimborso spese 800 euro.
? Buoni pasto da 12 euro per 20 giorni lavorativi (escluso agosto).
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
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