Entra a far parte del network di talenti di Amaris Consulting: ricerchiamo due figure come Quality Assurance Specialist a Latina e a Pomezia Per la posizione Senior: • Gestirai le attività di Quality Assurance in ambienti sterili, assicurandoti che vengano rispettati gli standard di qualità e le normative vigenti. • Sarai il punto di riferimento nella gestione delle deviazioni, CAPA e dei piani di miglioramento. • Contribuirai alla gestione e validazione dei processi produttivi, in particolare nel Filling Finish di siringhe preriempite in asepsi. • Fornirai supporto di qualità nelle attività di Technology Transfer, assicurando il corretto passaggio delle conoscenze e processi tra diverse fasi della produzione. • Sarai coinvolto nella stesura di nuove procedure e nel miglioramento di quelle esistenti, per garantire la conformità alle normative e alle best practices. • Supporterai nella gestione delle attività di BRR (Batch Record Review) e nell'assicurare che la documentazione di qualità sia correttamente gestita. Per la posizione Junior: • Supporterai le attività di Quality Assurance in ambienti sterili, con particolare focus sul monitoraggio dei PQR e la gestione della documentazione di qualità. • Gestirai la documentazione relativa alle non conformità e parteciperai alla risoluzione delle stesse. • Assicurerai che i processi produttivi siano conformi alle normative di qualità in vigore e fornirai supporto nelle attività di validazione dei processi. Requisiti per la posizione Senior: • Almeno 7 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente nel settore farmaceutico e nella produzione di siringhe preriempite in asepsi. • Esperienza consolidata nella gestione delle deviazioni, CAPA e nella validazione di processi. • Esperienza pregressa in ambienti di produzione sterili e conoscenza approfondita delle normative di qualità farmaceutica. • Esperienza nella gestione delle attività di Technology Transfer e nella stesura di nuove procedure. • Esperienza nella gestione di BRR (Batch Record Review). • Capacità di supervisione e di lavoro in team multidisciplinari. Requisiti per la posizione Junior: • Almeno 1 anno di esperienza in qualità assurance validation, con focus sui PQR e gestione della documentazione di qualità. • Esperienza in ambienti di produzione sterili. • Conoscenza delle normative e delle best practices in ambito di qualità farmaceutica. • Attitudine al lavoro in team e voglia di crescere nel settore. Offriamo: • Lavoro per obiettivi con monitoraggio trimestrale. • Percorso di crescita formativo e tecnico. • Clima di lavoro inclusivo. • Lunch vouchers di 8 € per giornata lavorativa. • Accesso gratuito alla piattaforma Mantu Academy con più di 500 corsi. • Consulenza psicologica. Il nostro candidato ideale si riconosce in questi valori: • Pioneer Spirit : voglia di esplorare le nuove tecnologie, idee e competenze per costruire un mondo più sostenibile. • Care : impegno nella promozione della diversità, della meritocrazia e della salvaguardia dell'ambiente per un futuro migliore. • Performance : costante ambizione di raggiungere l'eccellenza attraverso la creatività, l'innovazione e la tecnologia. • Trust : la fiducia è un pilastro del progresso, che spinge alla libertà, alla creatività e all'innovazione. • Independence : l'indipendenza è la base per realizzare un futuro prospero e agile. Amaris Consulting è un'azienda leader di settore che supporta i propri partners cross-sectors a 360 gradi sul ciclo di vita del software, fornendo soluzioni in differenti aree come Strategy management, Data innovation, Business applications & Processes, Design & Development, Digital Workplace e Platform & Security. Amaris Consulting è un’azienda che crede nelle pari opportunità. Ci impegniamo a promuovere ogni tipo di diversità all’interno dei nostri team e a creare un ambiente di lavoro aperto a tutti. È per questo che incoraggiamo i candidati in possesso dei requisiti richiesti a presentare la candidatura, a prescindere dal loro genere, orientamento sessuale, etnia, credo o religione, stato civile, disabilità o altre caratteristiche. J-18808-Ljbffr