Descrizione Breve
Clinical Evaluation and Post Market Surveillance Specialist - Imola (BO)
In Capgemini Engineering' leader mondiale nei servizi di ingegneria' uniamo un team globale di ingegner*' scienziat* e architett* per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salvavita' i nostri talenti in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi offrendo servizi unici di R&D e ingegneria in tutti i settori.
Come Clinical Evaluation and Post Market Surveillance specialist presso Capgemini Engineering parteciperai a progetti afferenti al settore Medical Device e lavorerai nell'ambito della nostra practice Compliance Quality and Regulatory.
In questo ruolo ti occuperai delle seguenti attivit :
- Valutazione clinica di dispositivi medici con attivit di pianificazione e monitoraggio continuo della sicurezza e delle prestazioni dei prodotti' redazione di report per assicurare il mantenimento del marchio CE in conformit alle normative vigenti;
- Gestione della documentazione clinica: creazione' mantenimento e aggiornamento di documenti clinici (Post Market Suirvellance Plan' Periodic Safety Update Report) per il monitoraggio dei dispositivi medici in seguito a commercializzazione (attivit di Post Market Surveillance)
- Redazione di capitolati tecnici.
- Coordinamento dei centri per la raccolta di evidenze cliniche e gestione di attivit per la validazione clinica dei prodotti.
Titoli di studio
YOUR PROFILE:
Sei la risorsa che stiamo cercando se possiedi:
- Approfondita conoscenza del Medical Device Regulation (Regolamento UE 2017/745) e delle normative correlate
- Esperienza nell'applicazione di MEDDEV 2.7/1 Rev. 4' ISO 13485 e delle linee guida per la sorveglianza post- market di dispositivi medici
- Ottima conoscenza della lingua inglese' sia scritta che parlata
- Capacit di redigere documentazione tecnica e dettagliata
Nota La risorsa ideale è in possesso di laurea specialistica in Materie Scientifiche (CTF' Farmacia' Biologia' Biotecnologie' Ingegneria) e ha maturato almeno 2-3 anni di esperienza professionale' preferibilmente in ruoli legati agli affari clinici.
WHAT YOU'LL LOVE ABOUT WORKING HERE
- Riconosciamo l'importanza della modalit di lavoro flessibile per fornire un supporto concreto ai nostri dipendenti: che si tratti di lavoro da remoto o di orari di lavoro flessibili' avrai un ambiente per mantenere un sano equilibrio tra vita lavorativa e vita privata;
- Al centro della nostra missione c'è la crescita della tua carriera. I nostri programmi di crescita professionale sono pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunit ;
- Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale delle nostre risorse' coinvolgendole in prima persona nella vita aziendale per motivarle a migliorare le loro performance' grazie anche alla possibilit di seguire percorsi formativi ad hoc e ottenere certificazioni sulle ultime tecnologie;
- Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione. La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale' espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza' cultura' etnia' regole di comportamento aziendali' personalit e comunicazione.
Responsabilit lavorative
Location: Imola (BO)
Tipologia contrattuale: Contratto a tempo Indeterminato. La retribuzione verr concordata in sede di colloquio.
ABOUT CAPGEMINI GROUP
Capgemini Engineering può contare su più di 55.000 membri di un team di ingegner*' scienziat* in oltre 30 paesi nel mondo' con competenze in diversi settori che includono Aeronautics' Space' Defense' Naval' Automotive' Rail' Infrastructure & Transportation' Energy' Utilities & Chemicals' Life Sciences' Communications' Semiconductor & Electronics' Industrial & Consumer' Software & Internet.
Capgemini Engineering è parte integrante del Gruppo Capgemini' partner globale per la trasformazione tecnologica e di business delle aziende' supporta i suoi clienti nella loro transizione verso un mondo più digitale e sostenibile' creando impatto positivo per le imprese e la societ. Capgemini è un gruppo responsabile e diversificato di 340.000 persone presente in più di 50 paesi nel mondo. Oltre 55 anni di esperienza rendono Capgemini un partner affidabile per i suoi clienti' in grado di fornire soluzioni innovative per le loro esigenze di business. Capgemini offre servizi e soluzioni end-to-end' dalla strategia e progettazione all'ingegneria' grazie alle sue competenze all'avanguardia in ambito AI' cloud e dati' alla sua esperienza settoriale e al suo ecosistema di partner. Nel 2023 il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22'5 miliardi di euro.
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L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006. Inoltre' prestiamo attenzione e sensibilit alle future risorse appartenenti alle categorie protette' ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del '99. I dati personali saranno trattati in conformit alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.
Ref: 1792984
Data: 29 gen 2025
Esperienza: Con esperienza - Non management
Tipologia di Contratto: Contratto a tempo indeterminato full time
Localit :