Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito SalesMarketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Il nostro cliente è un Gruppo Farmaceutico multinazionale presente in Italia con due siti produttivi e una ragione sociale dedicata alla Ricerca e Sviluppo. Per il plant di Saronno, dedicato alla ricerca, sviluppo e produzione di principi attivi ricerchiamo un/a: Quality Assurance Specialist (validation and regulatory) La figura selezionata, lavorerà a riporto del Quality Assurance Manager. Le principali responsabilità: - Collaborare con il team nella verifica e gestione della documentazione tecnica relativa alla qualità delle macchine, dei software e degli ambienti pertinenti alla produzione, allo stoccaggio e al confezionamento delle sostanze attive, nonché dei materiali necessari per la loro produzione; - Collaborare conil team nella redazione di protocolli e report di validazione di processo e /o pulizia; - Partecipare alle ispezioni interne, al fine di verificare la conformità al sistema GMP e la corretta applicazione delle procedure, alla redazione del report e alla verifica dell’implementazione delle azioni correttive; - Collaborare nella gestione degli audit clienti e nella successiva redazione e gestione di eventuali CAPA; - Mantenere i rapporti con gli enti regolatori relativamente alla preparazione delle pratiche contenti tutte le informazioni necessarie per l’ottenimento delle autorizzazioni richieste e il loro aggiornamento; - Mantenere aggiornati il Site Master File e il Validation Master Plan. I principali requisiti: - Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria, Biotecnologie); -Un anno di esperienza nel QA - Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida correlate; - Capacità di comprendere, redigere e gestire documentazione tecnica. Tipologia di contratto: tempo determinato (6 mesi), ccnl chimico farmaceutico, ticket pranzo 8,00 euro al giorno Sede di lavoro: Saronno (VA) Facciamo parte di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.Mm.Ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo