R and D Engineer : Medical Devices
Descrizione della posizione
Azienda leader nel settore dei dispositivi medici oftalmici è alla ricerca di un Tecnico R and D dinamico e altamente motivato da inserire nel proprio team.
La risorsa, riportando al responsabile funzionale e operando in conformità con il sistema di gestione della qualità aziendale basato su ISO 13485 e 21 CFR Part 820, supporterà i partner strategici nello sviluppo e nella progettazione dei prodotti, dalla fase di proof of concept fino al design transfer, rispettando le tempistiche di progetto e garantendo la qualità attesa del prodotto.
Responsabilità principali
* Supportare progetti multidisciplinari e attività di manutenzione che coinvolgono sistemi, software, elettronica e meccanica, collaborando con i principali partner R and D.
* Definire i requisiti di progettazione per i nuovi prodotti.
* Contribuire alle analisi dei rischi di prodotto, FMEA e revisioni di progettazione.
* Partecipare alla definizione e allimplementazione delle soluzioni tecniche per lo sviluppo di nuovi prodotti e per il mantenimento di quelli esistenti.
* Supportare il process engineer nella definizione dei design output.
* Contribuire alle attività di verifica per raccogliere evidenze che dimostrino il rispetto dei requisiti di progettazione.
* Operare in conformità con le normative sui dispositivi medici e il QMS aziendale, preparando la documentazione richiesta dai processi di sviluppo interni e dai requisiti normativi.
Requisiti e competenze
* Laurea in ingegneria del software, elettronica o biomedica.
* Esperienza di 3:5 anni nella progettazione e nello sviluppo di dispositivi medici con componenti software, elettronici e meccanici.
* Conoscenza delle principali normative di riferimento: ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601:1, ISO 14971, IEC 62366:1, ANSI Z80.36, ISO 62471, 21 CFR Part 820.30.
* Attitudine al problem:solving e capacità di prendere decisioni in autonomia.
* Capacità di lavorare in modo indipendente e di coordinare altre risorse, se necessario.
* Conoscenza della lingua inglese e italiana.
Se interessati alla posizione, inviare il proprio CV aggiornato a: