AxL SpA - Divisione Alti Profili - per importante azienda cliente specializzata nella progettazione e assemblaggio di apparecchiature elettromedicali seleziona un:Quality & Regulatory SpecialistObiettivo dell'inserimento è supportare il Quality & Regulatory Manager nella gestione e miglioramento del sistema qualità volontario implementato per supportare le strategie aziendali, oltre al mantenimento ed aggiornamento della compliance aziendale agli aspetti regolatori nazionali ed internazionali.Attività e responsabilità:Supporta il mantenimento aggiornato del sistema di qualità volontario implementato in azienda (EN ISO 9001 e EN ISO 13485 e la rispondenza alla regolamentazione europea sui Dispositivi Medici in Vitro Diagnostica EU 746/2017.Supporta le attività di controllo nei processi produttivi svolte dal personale appartenente ai vari reparti aziendali per assicurare che i prodotti finiti rispettino gli standard richiesti.Si occupa dei claim dei clienti, delle non conformità interne e quelle esterne dei fornitori.Monitora le azioni correttive implementate.Supporta, per gli ambiti di pertinenza, i progetti di sviluppo nuovi prodotti (dal concept al follow up post-vendita)Collabora alla revisione delle specifiche di prodotto e all’aggiornamento dei fascicoli tecnici per le attività di competenza.Supporta attività di test interni, prove di controllo, per nuovi prodotti o modifiche di prodotti esistenti.Si richiede:Laurea, preferibilmente in IngegneriaProvenienza dal settore dei dispositivi medici per la diagnostica (necessaria conoscenza del Regolamento UE 746/2017)Esperienza lavorativa maturata nell’area qualità di aziende manifatturiere strutturate e certificate ISO 9001 – 1348La conoscenza dei gestionale SAP è un plusInglese fluenteSi offre:assunzione diretta da parte del nostro cliente con RAL 30.000-40.000€ambiente di lavoro attento alle esigenze dei dipendenti, solido, stabile e in continua espansioneprospettive di crescita professionaleLuogo di Lavoro: Provincia di BergamoL’offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari opportunità D.Lgs. 11 aprile 2006, N. 198 e ss.mm.ii.. I Candidati sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali alla pagina https://www.aperelle.it/wp-content/uploads/2019/05/Informativa-candidati.pdf. AxL S.p.A. Aut. Min Nr. 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19.11.2004