Il Contesto
Il nostro cliente è un’azienda leader globale nel settore pharma e medical device, riconosciuta per la sua eccellenza e capacità di innovazione. Grazie a una crescita organica costante, offre un ambiente altamente strutturato e stimolante, con prodotti apprezzati a livello internazionale.
Il Ruolo
Il Corporate QA Senior Auditor avrà la missione di garantire audit di qualità professionali e indipendenti, supportando la conformità agli standard internazionali, alle normative di settore e alle politiche aziendali. Operando sotto la direzione del Compliance and Quality System Senior Manager, questa figura sarà responsabile di valutare il sistema di gestione della qualità e promuovere un continuo miglioramento.
Responsabilità principali
Preparare e revisionare i Piani Annuali Master per gli audit interni e fornitori.
Condurre audit interni su dipartimenti, sistemi, prodotti e processi.
Realizzare audit presso i siti produttivi e i fornitori aziendali.
Gestire la documentazione di audit (piani, rapporti, piani d’azione).
Monitorare e verificare l’attuazione di azioni correttive (Piani CAPA).
Supervisionare i Piani di Miglioramento della Qualità dei siti aziendali.
Supportare la gestione della documentazione aziendale del Quality System. Requisiti Essenziali
Laurea triennale o superiore, preferibilmente in ambito scientifico/tecnico.
Qualifica come Auditor per Sistemi di Gestione della Qualità (interni ed esterni).
4-5 anni di esperienza nell’industria sanitaria/scientifica, preferibilmente in contesti regolamentati (es. FDA).
2-3 anni di esperienza solida in audit QMS.
Fluente conoscenza dell’inglese (una seconda lingua è un plus).
Disponibilità a trasferte internazionali (Europa, USA, Asia: numero di viaggi stimato 8 all’anno).
Competenze avanzate nell'uso di applicativi informatici (GMail, Google Workspace, Excel, Word, Microsoft Project, PowerPoint).
Impegno verso i più alti standard di onestà e comportamento etico.
Abilità nel mantenere la privacy e la riservatezza delle informazioni sensibili.
Eccellenti capacità di analisi e risoluzione dei problemi, precisione e attenzione ai dettagli.
Tenacia e determinazione nel raggiungere gli obiettivi.
Eccellenti capacità organizzative e abilità nel gestire più priorità.
Eccellenti capacità comunicative e relazionali, capacità di lavorare in team e indipendentemente. Requisiti Preferenziali
Conoscenza dei dispositivi medici IVD e dei relativi processi produttivi.
Esperienza con normative internazionali ed europee relative agli IVD MD.