Randstad Enterprise Italiaper azienda multinazionale leader nella logistica in ambito sanitario ricerca una risorsa brillante e motivata da inserire comeQualified Person(QP).
Descrizione della Posizione:
La persona inserita si occuperà di controllare lo stato generale del sistema di qualità del centro di distribuzione. Agirà in conformità alle normative sui farmaci, sui dispositivi medici e alle normative locali. Garantirà il mantenimento dei processi di qualità attraverso l'implementazione delle procedure, la formazione e le ispezioni periodiche. Opererà come QP di backup.Responsabilità:
Assicura che tutto il personale sia formato sulle rispettive funzioni lavorative, comprese le GMP.
Scrive e rivede le procedure operative standard come richiesto.
Conduce ispezioni regolari della struttura e della tenuta dei registri, compresi il riepilogo e la segnalazione dei risultati. Coordina o assiste le azioni correttive e le misure preventive.
Comunica con i clienti e fornisce informazioni durante le revisioni esterne.
Collabora con i funzionari di Health Canada durante le revisioni normative.
Fornisce feedback e assistenza alle domande e ai dubbi relativi all'AQ di clienti e committenti.
Monitora i processi e i sistemi all'interno del reparto per garantire la conformità normativa e il funzionamento efficace.
Indaga su discrepanze e problemi e comunica i risultati alle persone competenti.
Contribuisce allo sviluppo di strategie proattive come misura preventiva contro potenziali problemi futuri con sistemi o processi.
Completa i rapporti NCR e le richieste di controllo delle modifiche e fornisce il follow-up necessario.
Esegue la manutenzione, il supporto e il miglioramento continuo dei sistemi di qualità.Requisiti:
Esperienza farmaceutica e /o sanitaria.
Esperienza pregressa di garanzia della qualità.
Idoneità dell’AIFA.
Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche, Medicina e Chirurgia, Medicina Veterinaria.Tipologia di contratto:A tempo indeterminato.La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR)