Adetto al Quality Assurance Regulatory Affairs, FirenzeFirenze, ItalyLa candidata/o per questa posizione gestisce le certificazioni dei dispositivi medici in Europa e nei principali mercati esteri, redige il piano regolatorio dei prodotti, monitora la catena produttiva, si occupa delle attività di sorveglianza post-marketing e dialoga con gli Enti nazionali ed internazionali.Raggiungere gli obiettivi in ambito documentale e qualitativo.Ottenimento delle certificazioni globali.Gestire gli audit in e fuori sede.Qualifiche e Attitudini:Titolo di studio in discipline biomedicali o scientifiche affini e/o Master in Qualità Dispositivi Medici.Solida conoscenza della ISO 9001, ISO 13485, ISO 19011 e degli standard regolatori.Competenze nel quadro normativo GMP.Esperienza pluriennale in area qualità e regolatorio nel settore medicale.Piena conoscenza del pacchetto Office.Ottima padronanza della lingua inglese, terza lingua apprezzata.Capacità al lavoro di squadra e di problem solving.
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