Descrizione del lavoro
Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.
Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un QA Compliance Supervisor .
Luogo di lavoro : Pomezia (Roma).
Descrizione del ruolo :
La posizione richiede solide competenze scientifiche del mondo farmaceutico (GMP), dei concetti di data integrity e di Risk assesment.
Responsabilità principali :
* Gestione delle deviazioni e dei reclami: Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione
* Revisione Documentale: revisione batch record e della documentazione di rilascio, in supporto alla Qualified Person. Revisione SOP e altri documenti master.
* Audit support: Partecipare a audit interni ed esterni, supportando nella gestione delle osservazioni e nella definizione delle azioni correttive necessarie.
* Formazione e sensibilizzazione: gestire il sistema dei training in collaborazione con altre funzioni QA supportare le attività di training del personale sui temi relativi alla qualità e garantire l’allineamento degli operatori ai requisiti GMP.
* Compliance: Assicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità.
Requisiti Fondamentali :
* laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche)
* buona conoscenza della lingua inglese (B1/B2)
* capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA
* Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità.
* Eccellenti capacità organizzative e di problem solving, leadership.
* Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.
Cosa si offre :
* Ambiente di lavoro stimolante ed innovativo.
* Opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze.
* Contratto e retribuzione commisurati all’esperienza.