Ricerca Quality Assurance Regulatory Affairs
Adecco Italia ricerca per azienda di Calenzano specializzata nella produzione di dispositivi medici un/a Quality Assurance Regulatory Affairs.
Responsabilità:
* Assicurare il mantenimento attivo di tutte le certificazioni e registrazioni internazionali;
* Gestire richieste e autorizzazioni per nuove certificazioni/registrazioni internazionali e rinnovi (PNC);
* Valutare e gestire le azioni correttive e preventive (CAPA) per garantire la conformità alle normative di qualità e sicurezza;
* Partecipare attivamente al mantenimento e continuo miglioramento del sistema di gestione qualità aziendale;
* Raccogliere, preparare e sottomettere la documentazione tecnica necessaria per l'ottenimento delle certificazioni e registrazioni internazionali;
* Gestire i rapporti tecnici e regolatori con distributori e agenzie locali di rappresentanza verso enti di certificazione e autorità governative dei vari paesi;
* Richiedere e ottenere Certificati di Libera Vendita e gestire le legalizzazioni della documentazione da Ministero della Salute e altri enti governativi;
* Gestire reclami e incidenti relativi ai prodotti medicali fabbricati dall'azienda, assicurando una risposta tempestiva e conforme alle normative;
* Scrivere, aggiornare e mantenere procedure operative, istruzioni di lavoro e moduli aziendali;
* Condurre o partecipare in audit e ispezioni interne ed esterne per verificare la conformità agli standard aziendali e normativi;
* Sviluppare e/o condurre training su aspetti regolatori e di qualità per il personale interno;
* Sviluppare e/o monitorare i quality metrics e KPI per garantire la conformità e il miglioramento continuo del sistema di gestione qualità.
Requisiti:
* Laurea in Ingegneria Biomedica o disciplina affine;
* Esperienza pregressa di 1-2 anni in ambito Quality Assurance e Regulatory Affairs;
* Conoscenza delle normative internazionali in materia di certificazione/registrazione di prodotti medicali;
* Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
* Completano il profilo ottima attitudine al lavoro di squadra e capacità di comunicazione interfunzionale.
Orario di lavoro: full time, 40 ore settimanali, dal lunedì al venerdì 8-17 con un'ora di pausa pranzo.
Inserimento diretto in azienda con iniziale contratto a tempo determinato e prospettiva di assunzione a tempo indeterminato.
Data inizio prevista: 15/04/2025.
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Calenzano (Firenze)
Disponibilità oraria: Full Time #J-18808-Ljbffr