QUALITY ASSURANCE ACADEMIC
Vorresti entrare a far parte di un'azienda farmaceutica che da sempre è in prima linea per migliorare la vita delle persone affette da malattie del sistema nervoso centrale?
Allora questa posizione potrebbe fare per te!
Offriamo una posizione a tempo indeterminato per un ruolo di Quality Assurance Academic che prevede le seguenti attività:
1. Revisione della documentazione di produzione al fine di permettere rilascio dei lotti di API prodotti;
2. Mantenimento della tracciabilità dei lotti prodotti secondo procedure interne e secondo quanto dichiarato nella documentazione regolatoria;
3. Effettuazione delle verifiche necessarie per la spedizione dei lotti ai clienti sulla base delle procedure aziendali, in conformità ai requisiti GMP ed alle specifiche concordate con i clienti;
4. Revisione periodica della qualità dei prodotti (PQR) secondo procedure interne;
5. Valutazione delle richieste di cambio per quanto riguarda l’impatto di qualità/GMP ed esecuzione delle attività a supporto provvedendo alla chiusura nei tempi richiesti;
6. Tempestiva gestione di eventuali deviazioni e della relativa indagine, al fine di individuare la causa dell’evento e intraprendere adeguate azioni correttive;
7. Collaborazione nel mantenimento del sistema qualità di sito e supporto nei processi di qualità/GMP, in conformità alle procedure interne e ai requisiti GMP;
8. Preparazione di ispezioni di autorità, clienti e auto-ispezioni e monitoraggio dell’avanzamento delle attività di miglioramento che ne derivano, affinché siano completate correttamente nei tempi stabiliti;
9. Gestione, con il supporto e la collaborazione di altre funzioni aziendali, dei protocolli e dei report relativi alla convalida di cleaning;
10. Preparazione delle sessioni di formazione e aggiornamento sulle norme di Qualità, sulle nuove procedure e loro aggiornamenti;
11. Partecipazione alle iniziative per il miglioramento continuo in collaborazione con le altre funzioni aziendali e nel rispetto delle procedure di sito.
Il lavoro proposto ha orario giornaliero dal lunedì al venerdì.
Cosa porterai al Team
Cerchiamo una persona con le seguenti caratteristiche:
1. Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Ingegneria Chimica o affini;
2. Esperienza pregressa di almeno 3 anni nel settore farmaceutico o affine;
3. Conoscenza delle cGMP e delle linee guida correlate;
4. Attitudine alla risoluzione dei problemi e predisposizione al lavoro di squadra;
5. Attenzione ai dettagli, autonomia nell’organizzazione dei compiti assegnati ed orientamento al risultato;
6. Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.
Luogo di lavoro
La sede di lavoro è Padova.
Che cosa offriamo
Lundbeck è un luogo di lavoro motivante, sfidante e attento alle esigenze e al benessere delle persone; fondiamo il nostro modo di lavorare sulla collaborazione e il lavoro di squadra e offriamo alle persone che fanno parte della nostra organizzazione opportunità di sviluppo e di crescita.
Candidati ora
Se ti riconosci nel profilo descritto e vuoi entrare a far parte della nostra squadra, puoi inviare il tuo CV all’indirizzo e-mail selezionelupi@lundbeck.com.
In Lundbeck crediamo nell’unicità dei singoli e vogliamo avere un gruppo di persone eterogenee che possano portare ciascuna il proprio unico e prezioso contributo.
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