MAW. Divisione Search & Selection, Polo di Bologna
- Divisione Search&Selection ricerca, per importante azienda della provincia di Modena del settore medicale, un/una REGULATORY AFFAIRS Il/la candidato/a riportando al QA Director avrà il compito di assicurare la conformità dei dispositivi medicali in applicazione alle leggi e agli standard dei mercati di riferimento assegnati. Nello specifico, i suoi compiti comprenderanno:
1. Gestione – in accordo con il team QA – delle richieste delle autorità competenti di regolamentazione locali per la valutazione dei dispositivi medicali;
2. Esecuzione di audit annuali in accordo con l’azienda per assicurare la conformità del processo;
3. Gestione della registrazione dei dispositivi medicali in Italia, Europa ed extra Europa
4. Monitoraggio degli aggiornamenti relativi ai requisiti di regolazione dei medical devices;
5. Redazione di tutta la documentazione tecnica in lingua inglese.
REQUISITI RICHIESTI:
6. Laurea in materie scientifiche (ingegneria biomedica, scienze dei materiali, chimica);
7. Conoscenza delle normative regolatorie sui dispositivi medici con formazione continua;
8. Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
Completano il profilo un approccio al lavoro analitico e metodico, ma orientato al risultato nonché la capacità di gestione del tempo e di lavorare in team. Luogo di lavoro: provincia di Modena Si offre: inserimento diretto in azienda con inquadramento commisurato all'esperienza.