ACS DOBFAR S.p.A. è una multinazionale italiana leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, che cerca un Validation Specialist per il dipartimento ufficio tecnico con sede principale nel sito produttivo di Vimercate (Monza Brianza).
Le principali attività previste dal ruolo:
1. Redazione dei protocolli relativi alla qualifica di impianti, apparecchiature e sistemi, finalizzati a certificarne la corretta installazione (Installation Qualification) ed il corretto funzionamento in accordo alle specifiche di progetto (Operational Qualification);
2. Esecuzione dei test di convalida di tipo documentale (verifica della presenza e coerenza della documentazione a corredo dell'impianto, apparecchiatura o sistema) ed operativo (esecuzione di test strumentali per verificarne il funzionamento e le prestazioni);
3. Compilazione o revisione dei rapporti durante l'esecuzione dei test eseguiti in campo in accordo a vincoli dalle cGMP (current Good Manufacturing Practices);
4. Interfaccia con i fornitori degli impianti, apparecchiature e sistemi per revisione della documentazione ricevuta (revisione protocolli, disegni e documentazione tecnica) con eventuale controllo in campo per l'esecuzione dei test che ne richiedano la presenza e pianificazione delle tempistiche;
5. Risoluzione delle problematiche di collaudo o avviamento di sistemi di produzione macchinari o impianti o utilities GMP;
6. Partecipazione alle attività di collaudo di sistemi di produzione presso i fornitori e lo stabilimento;
7. Scrittura e revisione di SOP relative al dipartimento;
8. Partecipazione alle ispezioni di clienti/fornitori e ministeriali per l'ambito di propria competenza.
Competenze tecniche:
1. Ottima capacità di lettura disegni tecnici;
2. Buone capacità di comunicazione scritte e orali;
3. Buona conoscenza delle cGMP;
4. Competenze di base nella Computer System Validation;
5. Buona conoscenza dei sistemi di controllo PLC e SCADA.
Conoscenze informatiche:
1. Buona conoscenza del Pacchetto Office (Word, Excel) e utilizzo della Posta elettronica;
2. Conoscenza base di Autocad;
3. Conoscenza gestionale SAP.
Lingua inglese:
1. Buona capacità di comprensione scritta e orale.
Prerequisiti:
1. Laurea in Chimica, CTF, Ingegneria Chimica, Meccanica o Elettronica (preferibile) o Diploma di Perito Chimico, Meccanico o Elettrotecnico;
2. Esperienza nel ruolo di almeno 5 anni in analoga posizione per impianti farmaceutici sterili e di API;
3. Patente di guida B e disponibilità a trasferte presso gli altri siti Lombardi.