Sei in possesso di una laurea ad indirizzo tecnico/scientifico e vuoi lavorare e crescere professionalmente nel settore farmaceutico? Stiamo cercando un Deviation Specialist per un'azienda multinazionale nel settore farmaceutico a Pisa.
La risorsa verrà inserita in stage all'interno dell'ufficio del Manufacturing con l'obiettivo di apprendere le Normative Farmaceutiche e gestione e monitoraggio di Deviazioni e CAPA. Dopo un periodo di formazione e affiancamento al personale si occuperà delle seguenti attività:
1. Gestione (revisione, emissione e mantenimento) della documentazione di produzione (come i Master Batch Records, SOPs, moduli, registri e ausili visivi) secondo le regole GDDP e la conformità cGMP.
2. Partecipare alla formazione sulla documentazione di produzione del reparto, assicurando una forte efficacia nella comprensione e nell’applicazione.
3. Supportare le attività logistiche per la produzione e l’ispezione visiva, inclusa la preparazione e la distribuzione di MBR e VR e la creazione di etichette per i campioni, oltre alla gestione dei dati per il monitoraggio delle tendenze.
4. Assistere nell’esecuzione e nella conduzione di indagini relative alla produzione e all’ispezione visiva, apprendendo l’uso di strumenti appropriati.
5. Collaborare alle ispezioni e agli audit delle autorità regolatorie, osservando il processo e contribuendo con supporto preparatorio.
Requisiti richiesti:
1. Laurea in discipline tecniche scientifiche (preferibilmente CTF, Chimica, Biotecnologie)
2. Buona conoscenza delle GMP e dei processi farmaceutici.
3. Ottime capacità di gestione, organizzazione e relazione.
4. Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office (sono considerati un plus la conoscenza dei programmi informatici come MODA e LIMS).
5. Buone capacità analitiche e di lavoro di gruppo, attenzione ai dettagli e abilità di comunicazione efficaci.
Si offre iniziale inserimento in stage extracurriculare con rimborso spese pari a 800 euro mensili.
Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del decreto legislativo 198/2006 sulla parità di trattamento tra uomini e donne.
Titolo di studio:
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono
Competenze:
1. Fogli di calcolo / elettronici - Excel, livello Buono
2. Produzione Industriale, livello Buono
3. Documentazione Conforme a Gmp, livello Buono
Disponibilità oraria: Full Time #J-18808-Ljbffr