Abiogen Pharma ricerca una figura di un/a Assistente Batch Record Review.
La figura selezionata, inserita nel reparto Batch Record Review, riporterà direttamente alla Persona Qualificata e collaborerà attivamente con i reparti di Produzione, Controllo Qualità, Assicurazione Qualità e Sterility Compliance.
In particolare si occuperà di:
* Revisionare la documentazione cartacea ed elettronica a supporto dei lotti di specialità medicinali da immettere in commercio.
* Eseguire l’attività di verifica della documentazione necessaria per l’autorizzazione alla distribuzione di specialità medicinali.
* Verificare la compliance alle GMP delle procedure operative.
* Verificare la conformità dei Master Batch Record di produzione e confezionamento, gestiti sia in modalità cartacea che attraverso i sistemi informatici.
Requisiti:
* Laurea triennale/magistrale in Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Chimica o altra disciplina scientifica rilevante
* Esperienza di almeno 1 anno nel settore farmaceutico in ambito GMP (Quality Assurance o laboratorio Quality Control)
* Conoscenza di base delle norme GMP farmaceutiche
* Conoscenze informatiche e del Pacchetto Office
* Comprovata attenzione al dettaglio
* Capacità di lavorare in team
* Buona conoscenza della lingua inglese
Offerta di lavoro
Full time;
Sede di lavoro: Pisa
Informativa privacy
I dati saranno trattati ai sensi dell’art. 13 Regolamento UE 2016/679
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Si prega di prendere visione dell’informativa privacy candidati disponibile all’interno del sito https://www.abiogen.it/it/
Per candidarsi
Si prega di inviare la propria candidatura solo se in possesso dei requisiti richiesti allegando il CV al seguente indirizzo mail: selezioni@abiogen.it
La nostra organizzazione opera nel rispetto della parità di genere, pertanto la preghiamo di:
* sottoporre la sua candidatura evitando di fornire informazioni relative a matrimonio, gravidanza e responsabilità familiari.
* Evitare di fornire informazioni relative allo stato di famiglia dei candidati o alla loro eventuale gravidanza.