Entra a far parte del network di talenti di Amaris Consulting: ricerchiamo due figure come Quality Assurance Specialist a Latina e a Pomezia!
Per la posizione Senior:
• Gestirai le attività di Quality Assurance in ambienti sterili, assicurandoti che vengano rispettati gli standard di qualità e le normative vigenti.
• Sarai il punto di riferimento nella gestione delle deviazioni, CAPA e dei piani di miglioramento.
• Contribuirai alla gestione e validazione dei processi produttivi, in particolare nel Filling Finish di siringhe preriempite in asepsi.
• Fornirai supporto di qualità nelle attività di Technology Transfer, assicurando il corretto passaggio delle conoscenze e processi tra diverse fasi della produzione.
• Sarai coinvolto nella stesura di nuove procedure e nel miglioramento di quelle esistenti, per garantire la conformità alle normative e alle best practices.
• Supporterai nella gestione delle attività di BRR (Batch Record Review) e nell'assicurare che la documentazione di qualità sia correttamente gestita.
Per la posizione Junior:
• Supporterai le attività di Quality Assurance in ambienti sterili, con particolare focus sul monitoraggio dei PQR e la gestione della documentazione di qualità.
• Gestirai la documentazione relativa alle non conformità e parteciperai alla risoluzione delle stesse.
• Assicurerai che i processi produttivi siano conformi alle normative di qualità in vigore e fornirai supporto nelle attività di validazione dei processi.
Requisiti per la posizione Senior:
• Almeno 7 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente nel settore farmaceutico e nella produzione di siringhe preriempite in asepsi.
• Esperienza consolidata nella gestione delle deviazioni, CAPA e nella validazione di processi.
• Esperienza pregressa in ambienti di produzione sterili e conoscenza approfondita delle normative di qualità farmaceutica.
• Esperienza nella gestione delle attività di Technology Transfer e nella stesura di nuove procedure.
• Esperienza nella gestione di BRR (Batch Record Review).
• Capacità di supervisione e di lavoro in team multidisciplinari.
Requisiti per la posizione Junior:
• Almeno 1 anno di esperienza in qualità assurance validation, con focus sui PQR e gestione della documentazione di qualità.
• Esperienza in ambienti di produzione sterili.
• Conoscenza delle normative e delle best practices in ambito di qualità farmaceutica.
• Attitudine al lavoro in team e voglia di crescere nel settore.
Offriamo:
• Lavoro per obiettivi con monitoraggio trimestrale.
• Percorso di crescita formativo e tecnico.
• Clima di lavoro inclusivo.
• Lunch vouchers di 8 € per giornata lavorativa.
• Accesso gratuito alla piattaforma Mantu Academy con più di 500 corsi.
• Consulenza psicologica.
Il nostro candidato ideale si riconosce in questi valori:
• Pioneer Spirit: voglia di esplorare le nuove tecnologie, idee e competenze per costruire un mondo più sostenibile.
• Care: impegno nella promozione della diversità, della meritocrazia e della salvaguardia dell'ambiente per un futuro migliore.
• Performance: costante ambizione di raggiungere l'eccellenza attraverso la creatività, l'innovazione e la tecnologia.
• Trust: la fiducia è un pilastro del progresso, che spinge alla libertà, alla creatività e all'innovazione.
• Independence: l'indipendenza è la base per realizzare un futuro prospero e agile.
Amaris Consulting è un'azienda leader di settore che supporta i propri partners cross-sectors a 360 gradi sul ciclo di vita del software, fornendo soluzioni in differenti aree come Strategy management, Data innovation, Business applications & Processes, Design & Development, Digital Workplace e Platform & Security.
Amaris Consulting è un’azienda che crede nelle pari opportunità. Ci impegniamo a promuovere ogni tipo di diversità all’interno dei nostri team e a creare un ambiente di lavoro aperto a tutti. È per questo che incoraggiamo i candidati in possesso dei requisiti richiesti a presentare la candidatura, a prescindere dal loro genere, orientamento sessuale, etnia, credo o religione, stato civile, disabilità o altre caratteristiche.
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