Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist
L'incaricato/a di questo ruolo gestisce le certificazioni dei dispositivi medici in Europa e nei principali mercati esteri, redige il piano regolatorio dei prodotti, monitora la catena produttiva, si occupa delle attività di sorveglianza post-marketing e dialoga con gli Enti nazionali ed internazionali.
Obiettivi del ruolo:
* Raggiungere gli obiettivi in ambito documentale e qualitativo;
* Ottienere le certificazioni globali;
* Gestire gli audit in e fuori sede;
Qualifiche e Attitudini richieste:
* Titolo di studio in discipline biomedicali o scientifiche affini e/o Master in Qualità Dispositivi Medici;
* Solido conoscenza della ISO 9001, ISO 13485, ISO19011 e degli standard regolatori;
* Competenze nel quadro normativo GMP;
* Esperienza pluriennale in area qualità e regolatorio nel settore medicale;
* Piena conoscenza del pacchetto Office;
* Ottima padronanza della lingua inglese, terza lingua apprezzata;
* Capacità al lavoro di squadra e di problem solving;
* Empatia;
* Dedizione all'azienda;
Caratteristiche dell'incarico:
* Lavoro in una società che lavora a stretto contatto con i partner per raggiungere gli obiettivi aziendali;
* Ambiente dinamico e aperto alle novità;
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